Moderna Apples pour l’autorisation de son vaccin Covid pour les adolescents

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Moderne a demandé jeudi une autorisation d’urgence à la Food and Drug Administration pour l’utilisation de son vaccin contre le coronavirus en 12 à 17 ans. S’il était autorisé, comme prévu, le vaccin offrirait une deuxième option pour protéger les adolescents du coronavirus et accélérerait le retour à la normale pour les collégiens et lycéens.

La société a déjà déposé une demande d’autorisation auprès de Santé Canada et de l’Agence européenne des médicaments, et envisage de demander l’approbation dans d’autres pays, a déclaré le directeur général Stéphane Bancel dans un communiqué. L’autorisation de la FDA prend généralement de trois à quatre semaines.

Le mois dernier, la FDA autorisation d’utilisation d’urgence élargie pour le vaccin fabriqué par Pfizer et BioNTech pour une utilisation chez les enfants âgés de 12 à 15 ans. Ce vaccin était déjà disponible pour toute personne âgée de plus de 16 ans. Environ 7 millions d’enfants de moins de 18 ans ont reçu au moins une dose du vaccin à ce jour, et environ 3,5 millions sont entièrement protégés.

Le vaccin de Moderna a été autorisé pour une utilisation chez les adultes en décembre. Son application à la FDA pour les jeunes adolescents est basée sur les résultats d’une étude signalé le mois dernier. Cet essai clinique a recruté 3 732 enfants âgés de 12 à 17 ans, 2 500 ayant reçu deux doses du vaccin et le reste un placebo d’eau salée.

L’essai n’a trouvé aucun cas de Covid-19 symptomatique parmi les adolescents entièrement vaccinés, ce qui se traduit par une efficacité de 100 pour cent, le même chiffre que Pfizer et BioNTech ont rapporté pour ce groupe d’âge. L’essai a également révélé qu’une dose unique du vaccin Moderna a une efficacité de 93%. Les participants n’ont pas ressenti d’effets secondaires graves au-delà de ceux observés chez les adultes : douleur au site d’injection, maux de tête, fatigue, douleurs musculaires et frissons.

Un comité indépendant de surveillance de la sécurité suivra tous les participants pendant 12 mois après leur deuxième injection pour évaluer la protection et la sécurité à long terme.

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