Les vaccins Covid pour enfants arrivent, mais pas avant de nombreux mois

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Alors que les adultes à haut risque de Covid-19 se préparent à être immunisés contre le coronavirus, de nombreux parents veulent savoir: quand mon enfant recevra-t-il un vaccin?

La réponse courte: pas avant la fin de l’été.

Pfizer et Moderna ont inscrit des enfants de 12 ans et plus à des essais cliniques de leurs vaccins et espèrent obtenir des résultats d’ici l’été. En fonction de la performance des vaccins dans ce groupe d’âge, les entreprises peuvent ensuite les tester sur des enfants plus jeunes. La Food and Drug Administration prend généralement quelques semaines pour examiner les données d’un essai clinique et autoriser un vaccin.

Trois autres sociétés – Johnson & Johnson, Novavax et AstraZeneca – prévoient également de tester leurs vaccins chez les enfants, mais sont encore plus en retard.

Lorsque les chercheurs testent d’abord des médicaments ou des vaccins chez des adultes, ils descendent généralement dans les tranches d’âge, surveillant tout changement de la dose efficace et les effets secondaires inattendus.

«Il serait assez inhabituel de commencer à descendre chez les enfants à un stade précoce», a déclaré le Dr Emily Erbelding, médecin spécialiste des maladies infectieuses aux National Institutes of Health qui supervise les tests des vaccins Covid-19 dans des populations spéciales.

Certains vaccins – ceux qui protègent contre les bactéries pneumococciques ou méningococciques ou le rotavirus, par exemple – ont d’abord été testés chez les enfants parce qu’ils préviennent les maladies pédiatriques. Mais il était logique que les vaccins contre le coronavirus soient d’abord testés et autorisés pour les adultes, car le risque de maladie grave et de décès par Covid-19 augmente fortement avec l’âge, a déclaré Paul Offit, professeur à l’Université de Pennsylvanie et membre de la FDA. comité consultatif sur les vaccins.

«Nous essayons de sauver des vies, de garder les gens hors de l’USI, de les empêcher de mourir», a déclaré le Dr Offit. Cela signifie donner la priorité aux vaccins pour les personnes les plus âgées et celles souffrant de maladies sous-jacentes.

Les personnes de moins de 21 ans représentent environ un quart de la population des États-Unis, mais elles représentent moins de 1% des décès dus à Covid-19. Pourtant, environ 2 pour cent des enfants atteints de Covid-19 nécessitent des soins hospitaliers et au moins 227 enfants aux États-Unis sont décédés de la maladie.

«C’est une maladie importante chez les enfants, mais pas nécessairement quand on la compare aux adultes», a déclaré le Dr Kristin Oliver, pédiatre et experte en vaccins au Mount Sinai Hospital de New York.

Les enfants devront également être vaccinés pour que les États-Unis se rapprochent de l’immunité collective – cet objectif promis depuis longtemps dans lequel la pandémie ralentit et s’arrête parce que le virus manque de personnes à infecter.

Les scientifiques ont estimé que 70 à 90% de la population pourrait avoir besoin d’être immunisée contre le coronavirus pour atteindre l’immunité collective, en particulier avec des variantes plus contagieuses qui devraient largement circuler dans le pays.

«Tous les adultes ne peuvent pas recevoir le vaccin parce qu’il y a une certaine réticence, ou il y a peut-être même certains systèmes immunitaires vulnérables qui ne répondent tout simplement pas», a déclaré le Dr Erbelding. «Je pense que nous devons inclure les enfants si nous voulons obtenir l’immunité collective.»

Il sera également important de vacciner les enfants des populations raciales et ethniques les plus durement touchées par la pandémie, a-t-elle ajouté.

Les essais cliniques de Pfizer et Moderna chez des adultes ont chacun recruté environ 50 000 participants. Ils devaient être aussi grands pour montrer des différences significatives entre les volontaires qui ont reçu un vaccin et ceux qui ont reçu un placebo. Mais comme il est plus rare que les enfants tombent gravement malades avec Covid-19, ce type de conception d’essai chez les enfants ne serait pas réalisable, car il faudrait beaucoup plus de participants pour montrer un effet.

Au lieu de cela, les entreprises chercheront chez les enfants vaccinés des signes d’une forte réponse immunitaire qui les protégerait du coronavirus.

Le vaccin Pfizer-BioNTech a été autorisé en décembre pour toute personne de 16 ans et plus. L’entreprise a poursuivi son essai auprès de jeunes volontaires, recrutant 2259 adolescents de 12 à 15 ans. Les adolescents sont à peu près deux fois plus susceptibles d’être infectés avec le coronavirus chez les jeunes enfants, selon les Centers for Disease Control and Prevention.

Les résultats de cet essai devraient être disponibles d’ici l’été, a déclaré Keanna Ghazvini, porte-parole de Pfizer.

«Passer en dessous de 12 ans nécessitera une nouvelle étude et potentiellement une formulation modifiée ou un calendrier de dosage», a déclaré Mme Ghazvini. Ces essais commenceront probablement plus tard dans l’année, mais les plans seront rendus définitifs après que la société aura des données sur des enfants plus âgés, a-t-elle ajouté.

Le vaccin de Moderna, qui a également été autorisé en décembre, est sur une voie similaire pour les tests pédiatriques. En décembre, l’entreprise a commencé à tester adolescents âgés de 12 à 17 ans et inscrire 3000 bénévoles dans cette tranche d’âge. La société s’attend à des résultats «vers le milieu de l’année 2021», a déclaré Colleen Hussey, porte-parole de Moderna.

Sur la base des résultats, Moderna prévoit d’évaluer le vaccin plus tard cette année chez les enfants âgés de 6 mois à 11 ans.

Les nourrissons peuvent avoir anticorps à la naissance de mères vaccinées ou infectées, mais il est peu probable que la protection maternelle dure jusqu’à la première année. Et avec leur système immunitaire relativement faible, les bébés peuvent être particulièrement sensibles à l’infection si la transmission communautaire est élevée.

Les essais évalueront également l’innocuité du vaccin chez les enfants – et, espérons-le, apaiseront les craintes des parents. Un tiers des adultes aux États-Unis ont déclaré qu’ils ne prévoyaient pas de faire vacciner leurs enfants contre le coronavirus, selon un récent sondage mené par Verywell Health.

Étant donné le faible risque de Covid-19 chez les enfants, certains parents pourraient être sceptiques quant à l’urgence de vacciner leurs enfants avec un tout nouveau vaccin, a déclaré le Dr Offit. «Pour cette raison, le vaccin devrait être maintenu à un niveau de sécurité très élevé», a-t-il déclaré.

Plus de 42 millions de personnes aux États-Unis ont été vaccinées jusqu’à présent, avec peu d’effets secondaires durables. Et la FDA a mis en place plusieurs systèmes pour surveiller attentivement toute réaction grave au vaccin.

«Ils examinent vraiment les données de très très près», a déclaré le Dr Oliver. «En tant que pédiatre et maman, je suis convaincue que ces systèmes fonctionnent.»

Une fois qu’un vaccin pour les enfants est disponible, les écoles peuvent réintroduire des activités parascolaires qui impliquent un contact étroit, comme la pratique de l’orchestre, les sports d’équipe et la chorale. Mais dans l’intervalle, il existe de nombreuses preuves que les écoles peuvent rouvrir avec d’autres précautions en place, a déclaré le Dr Oliver.

«Je ne pense pas que nous devions nous attendre à avoir un vaccin pour ouvrir des écoles à l’automne», dit-elle. «Nous devrions planifier maintenant l’ouverture d’écoles.»

Le Dr Oliver a également exhorté les parents à s’assurer que les enfants sont immunisés contre d’autres maladies. Selon les CDC, les commandes de vaccins infantiles non grippaux Programme Vaccins pour enfants sont en baisse d’environ 10,3 millions de doses sur l’ensemble.

«Il est maintenant temps de vraiment rattraper les doses manquées de ces vaccins», a-t-elle déclaré. «La rougeole, le VPH, les boosters de tétanos, les boosters de coqueluche – tout cela est vraiment important.»

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