La FDA s’apprête à autoriser le vaccin Pfizer pour les adolescents d’ici le début de la semaine prochaine

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La Food and Drug Administration se prépare à autoriser l’utilisation du vaccin Pfizer-BioNTech Covid-19 chez les adolescents de 12 à 15 ans au début de la semaine prochaine, selon des responsables fédéraux familiers avec les plans de l’agence, ouvrant la campagne de vaccination du pays à des millions d’autres. Les Américains.

La nouvelle est très attendue: les parents impatients comptent à rebours depuis que Pfizer a annoncé les résultats de son essai chez les adolescents, montrant que le vaccin est au moins aussi efficace dans ce groupe d’âge que chez les adultes. La vaccination des enfants est également essentielle pour élever le niveau d’immunité collective dans la population et faire baisser le nombre d’hospitalisations et de décès.

L’autorisation pourrait venir dès la fin de cette semaine, selon les responsables fédéraux, qui n’ont pas donné leurs noms parce qu’ils n’étaient pas autorisés à parler publiquement. S’il est accordé, le comité consultatif sur les vaccins des Centers for Disease Control and Prevention se réunira probablement le lendemain pour examiner les données des essais cliniques et faire des recommandations sur l’utilisation du vaccin chez les adolescents.

Le dégagement serait un développement majeur dans la campagne de vaccination du pays et bienvenue aux parents soucieux de protéger leurs enfants pendant les activités estivales et avant la rentrée prochaine.

Pfizer a rapporté il y a plusieurs semaines qu’aucun des adolescents de l’essai clinique ayant reçu le vaccin n’a développé d’infections symptomatiques, signe d’une protection significative. La société a annoncé fin mars que les volontaires produisaient de fortes réponses en anticorps et avaient à peu près les mêmes effets secondaires que ceux observés chez les personnes âgées de 16 à 25 ans.

«Nous pouvons assurer le public que nous travaillons à examiner cette demande aussi rapidement et de manière transparente que possible», a déclaré Stephanie Caccomo, porte-parole de la Food and Drug Administration.

Plus de 100 millions d’adultes du pays ont déjà été entièrement vaccinés. Mais l’autorisation arriverait au milieu d’une poussée délicate et complexe pour atteindre les 44% d’adultes qui ont jusqu’à présent hésité à se faire vacciner ou n’y ont pas eu accès.

Alors qu’une grande partie du monde réclame un excédent de vaccins fabriqués aux États-Unis, l’utilisation du vaccin Pfizer-BioNTech chez les adolescents pourrait également soulever la question de savoir si l’offre devrait être ciblée sur un groupe d’âge qui, jusqu’à présent, semble être en grande partie épargné par un épisode grave. de Covid-19.

«Je pense que nous devons avoir une conversation nationale et mondiale sur l’éthique de nos enfants vaccinés qui sont à faible risque de complications graves du virus alors qu’il n’y a pas assez de vaccins dans le monde pour protéger les adultes à haut risque de mourir», a déclaré Jennifer Nuzzo, épidémiologiste au Johns Hopkins Center for Health Security.

Le président Biden subit une pression croissante pour abandonner une partie de l’approvisionnement du pays en vaccins, et même au sein du gouvernement fédéral, certains responsables ont exhorté l’administration à décider rapidement de la quantité de vaccin nécessaire, de peur que les doses n’expirent ou soient expédiées vers les États et ne soient pas utilisées. . Le gouvernement fédéral a acheté 700 millions de doses de trois vaccins autorisés par le gouvernement fédéral à livrer avant la fin juillet – bien au-delà de ce qui serait nécessaire pour couvrir tous les Américains.

L’approvisionnement actuel en vaccins du pays est substantiel. Lundi, environ 65 millions de doses avaient été délivrées mais non administrées, dont 31 millions de doses de vaccin Pfizer-BioNTech, près de 25 millions de doses de Moderna et 10 millions de doses de Johnson & Johnson, selon chiffres collectés par les Centers for Disease Control and Prevention. Les vaccins Pfizer et Moderna nécessitent deux doses.

Des dizaines de millions de doses supplémentaires de Pfizer-BioNTech – une valeur d’environ trois semaines, selon un fonctionnaire fédéral – ont été fabriquées et sont à divers stades de préparation, attendant de subir les tests finaux avant d’être expédiées.

Moderna attend bientôt les résultats de son propre essai clinique impliquant des adolescents âgés de 12 à 17 ans, suivis par des résultats pour les enfants de 6 mois à 12 ans au second semestre de cette année.

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