La FDA attache un avertissement de syndrome nerveux rare au vaccin Johnson & Johnson Covid

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La base de données n’indique qu’un seul décès possible d’un receveur du vaccin Johnson & Johnson du syndrome de Guillain-Barré. Mais l’homme, un homme de 57 ans originaire du Delaware, avait également eu une crise cardiaque et un accident vasculaire cérébral au cours des quatre dernières années, soulevant des questions sur ce qui a conduit à sa mort en avril.

Même s’il ne nécessite qu’une seule dose et est plus facile à stocker que les vaccins de Pfizer et Moderna, le vaccin de Johnson & Johnson n’a joué qu’un rôle mineur dans la campagne de vaccination américaine. C’est en partie parce qu’un usine à Baltimore qui était censé fournir la plupart des doses dans le pays a été fermée pendant trois mois en raison de violations de la réglementation. L’usine, exploitée par Emergent BioSolutions, un sous-traitant, a été contrainte de jeter l’équivalent de 75 millions de doses en raison d’une contamination présumée, retardant considérablement les livraisons au gouvernement fédéral.

En même temps, la demande pour le coup a chuté après la pause de sécurité en avril. À cette époque, 15 femmes aux États-Unis et en Europe qui avaient reçu le vaccin Johnson & Johnson ont reçu un diagnostic de trouble de la coagulation ; trois sont morts. Le CDC a maintenant confirmé 38 cas de trouble.

Les régulateurs et les responsables fédéraux de la santé ont averti que les femmes de moins de 50 ans, en particulier, devraient être conscientes de la risque de coagulation « rare mais accru ». Mais au cours des près de trois mois écoulés depuis la fin de la pause, seulement cinq millions de personnes aux États-Unis ont pris le coup de Johnson & Johnson, et les responsables de l’État rapportent que les gens s’en méfient beaucoup plus. Des millions de doses qui ont été distribuées par le gouvernement fédéral sont inutilisées et seront expire cet été.

Alex Gorsky, directeur général de Johnson & Johnson, a déclaré le mois dernier qu’il gardait espoir que le vaccin, qui a été utilisé dans 27 pays, aiderait à contenir la pandémie à l’étranger. La société a promis jusqu’à 400 millions de doses à l’Union africaine. Par ailleurs, Covax, le programme mondial de partage de vaccins, est censé recevoir des centaines de millions de doses.

Des études ont montré que le Le tir de Johnson & Johnson protège les gens contre des variantes de coronavirus plus contagieuses, y compris la variante Delta, et est très efficace pour prévenir les graves Covid-19, les hospitalisations et les décès.

La Food and Drug Administration partage la compétence sur les vaccins avec le CDC, mais elle est seule responsable de la publication des avertissements sur les produits. Les cas Guillain-Barré seront discutés lors d’une prochaine réunion d’un comité d’experts externes qui conseillent le CDC, a indiqué l’agence.

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