Citant la variante Delta, Pfizer poursuivra les injections de rappel et un nouveau vaccin

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Pfizer et BioNTech ont annoncé jeudi qu’ils développaient une version du vaccin contre le coronavirus qui cible Delta, une variante hautement contagieuse qui s’est propagée dans près de 100 pays. Les sociétés prévoient de commencer les essais cliniques du vaccin en août.

Pfizer et BioNTech ont également rapporté des résultats prometteurs d’études sur des personnes ayant reçu une troisième dose du vaccin original. Un rappel administré six mois après la deuxième dose du vaccin augmente de cinq à dix fois la puissance des anticorps contre le virus d’origine et la variante bêta, ont indiqué les sociétés.

L’efficacité du vaccin pourrait décliner six mois après la vaccination, ont indiqué les sociétés dans un communiqué de presse, et des doses de rappel pourraient être nécessaires pour repousser les variantes du virus.

Les données n’ont pas été publiées, ni évaluées par des pairs. Les fabricants de vaccins ont déclaré qu’ils prévoyaient de soumettre leurs conclusions à la Food and Drug Administration dans les semaines à venir, une étape vers l’obtention de l’autorisation pour les injections de rappel.

Mais les affirmations des entreprises contredisent d’autres recherches, et plusieurs experts se sont opposés à l’affirmation selon laquelle des boosters seraient nécessaires.

« Il n’y a vraiment aucune indication pour un troisième rappel ou une troisième dose d’un vaccin à ARNm, étant donné les variantes que nous avons en circulation en ce moment », a déclaré le Dr Céline Gounder, spécialiste des maladies infectieuses au Bellevue Hospital Center de New York. « En fait, beaucoup d’entre nous se demandent si vous aurez jamais besoin de boosters. »

Les agences fédérales ont également émis une note douteuse jeudi soir. En règle générale, les Américains qui ont été complètement vaccinés n’ont pas besoin d’un rappel pour le moment, ont déclaré la FDA et les Centers for Disease Control and Prevention dans un communiqué commun.

« Nous sommes prêts à recevoir des doses de rappel si et quand la science démontre qu’elles sont nécessaires », ont déclaré les agences.

La variante Delta, identifiée pour la première fois en Inde, serait environ 60% plus contagieuse qu’Alpha, la version du virus qui a ravagé la Grande-Bretagne et une grande partie de l’Europe plus tôt cette année, et peut-être deux fois plus contagieuse que le coronavirus d’origine.

La variante Delta est maintenant à l’origine d’épidémies parmi les populations non vaccinées dans des pays comme la Malaisie, le Portugal, l’Indonésie et l’Australie. Delta est également maintenant la variante dominante aux États-Unis, a rapporté le CDC cette semaine.

Jusqu’à récemment, les infections aux États-Unis avaient plafonné à leurs niveaux les plus bas depuis le début de la pandémie. Les hospitalisations et les décès liés au virus ont continué de baisser, mais de nouvelles infections pourraient augmenter.

On ne sait pas encore dans quelle mesure la variante est responsable ; un ralentissement de la campagne de vaccination et des réouvertures rapides jouent également un rôle.

Citant des données d’Israël, Pfizer et BioNTech ont suggéré que l’efficacité de leur vaccin « dans la prévention à la fois des infections et des maladies symptomatiques a diminué six mois après la vaccination ». Notant la montée en puissance de Delta et d’autres variantes, les sociétés ont déclaré qu' »une troisième dose pourrait être nécessaire dans les 6 à 12 mois suivant la vaccination complète ».

Les responsables de la santé en Israël ont estimé que la vaccination complète avec le Pfizer-BioNTech n’offre que 64% d’efficacité contre la variante Delta. (L’efficacité contre le virus d’origine est supérieure à 90 pour cent.)

Mais les estimations d’Israël ont été contredits par un certain nombre d’autres études constatant que le vaccin est très efficace pour prévenir l’infection – contre toutes les variantes. Une étude récente a montré, par exemple, que les vaccins à ARNm comme celui de Pfizer déclenchent une réaction immunitaire persistante dans le corps qui peut protéger contre le coronavirus pendant des années.

« Pfizer semble opportuniste en accrochant une annonce au dos de données très précoces et non digérées d’Israël », a déclaré John Moore, virologue à Weill Cornell Medicine à New York. « Quand le moment est venu d’utiliser des boosters ici, la décision ne leur appartient pas de prendre. »

Les sociétés ont décrit leur plan de développement d’un nouveau vaccin contre Delta comme une sorte d’effort de secours en cas d’échec des rappels du vaccin d’origine. Le nouveau vaccin ciblera l’intégralité de la protéine de pointe, par opposition à une partie, et le premier lot a déjà été produit.

La variante Delta pose des défis au système immunitaire. Dans la revue Nature, des chercheurs français ont rapporté jeudi de nouvelles preuves que la variante Delta peut contourner en partie la réponse immunitaire du corps en raison des altérations de la protéine de pointe à sa surface qui rendent plus difficile l’attaque des anticorps.

L’équipe a analysé des échantillons de sang de 59 personnes après avoir reçu les première et deuxième doses de vaccins. Des échantillons de sang de seulement 10% des personnes immunisées avec une dose des vaccins AstraZeneca ou Pfizer-BioNTech ont pu neutraliser les variantes Delta et Beta lors d’expériences en laboratoire.

« Une dose unique de Pfizer ou d’AstraZeneca était soit peu ou pas du tout efficace contre les variantes Beta et Delta », ont conclu les chercheurs. Les données d’Israël et de la Grande-Bretagne soutiennent largement cette conclusion, bien que ces études aient également suggéré qu’une dose de vaccin était encore suffisante pour empêcher l’hospitalisation ou la mort du virus.

Mais une deuxième dose a augmenté l’efficacité à 95 pour cent. Il n’y avait pas de différence majeure dans les niveaux d’anticorps induits par les deux vaccins.

« Si vous recevez deux doses d’un vaccin à ARNm, vous êtes très bien protégé contre les maladies graves, l’hospitalisation et la mort par rapport à l’une des variantes », a déclaré le Dr Gounder.

Les chercheurs ont également examiné des échantillons de sang de 103 personnes infectées par le coronavirus. Delta était beaucoup moins sensible qu’Alpha aux échantillons de personnes non vaccinées de ce groupe, selon l’étude.

Une dose de vaccin a considérablement augmenté la sensibilité, suggérant que les personnes qui se sont remises de Covid-19 doivent encore être vaccinées pour repousser certaines variantes.

Pris ensemble, les résultats suggèrent que deux doses de vaccin protègent puissamment contre toutes les variantes, tout comme une dose pour les personnes qui se sont remises de Covid-19 et ont une certaine immunité naturelle.

Certains experts ont également remis en question les discussions sur les rappels pour les Américains alors qu’une grande partie du monde n’a pas encore reçu ne serait-ce qu’une seule dose.

« Il est impossible d’ignorer la situation mondiale », a déclaré Natalie Dean, biostatisticienne à l’Université Emory à Atlanta. « Il m’est difficile d’imaginer recevoir une troisième dose alors qu’il y a des travailleurs de première ligne qui traitent des patients de Covid qui n’ont toujours pas été vaccinés. »

Chaque personne non vaccinée offre au virus des opportunités supplémentaires de muter en variantes dangereuses, a noté le Dr Gounder.

« Si nous nous inquiétons des variantes », a-t-elle déclaré, « notre meilleure protection est de faire vacciner le reste du monde, de ne pas accumuler plus de doses pour donner des troisièmes doses de vaccins à ARNm aux personnes ici aux États-Unis »

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