Après un départ difficile, le vaccin Novavax pourrait être là d’ici l’été

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«Participer à un essai clinique d’un vaccin expérimental les amène à un vaccin plus tôt, potentiellement, qu’ils ne le feraient autrement», a-t-il déclaré.

Si Novavax réussit, le nouveau vaccin pourrait s’ajouter à un élargissement du portefeuille de vaccins aux États-Unis d’ici la fin du printemps. Moderna et Pfizer ont conclu des accords avec les États-Unis pour fournir 400 millions de doses, suffisamment pour vacciner complètement 200 millions de personnes, d’ici le milieu de l’année, et les deux sociétés sont en pourparlers pour fournir 100 millions de doses supplémentaires chacune par la suite.

Johnson & Johnson, qui a récemment rapporté que son vaccin à dose unique était efficace dans un grand essai américain, pourrait recevoir une autorisation ce mois-ci, mais pourrait ne pas être en mesure de fournir les États-Unis en nombre significatif avant avril. L’essai américain d’AstraZeneca est également en cours et cette société a conclu un accord pour fournir aux Américains 300 millions de doses de son vaccin à deux doses.

Mais un certain nombre d’obstacles pourraient faire obstacle aux progrès de Novavax. À mesure que d’autres vaccins deviennent plus largement disponibles, les participants à l’essai de Novavax pourraient abandonner l’essai. Même si ses résultats en Grande-Bretagne étaient prometteurs, l’étude américaine pourrait donner des résultats différents. Ou l’entreprise pourrait ne pas prouver aux régulateurs qu’elle peut fabriquer de manière fiable son vaccin à grande échelle. Étant donné la probabilité que les États-Unis aient bientôt trois vaccins autorisés à la disposition du public, la société est sous pression pour agir rapidement, ou risque de perdre du terrain face à ses concurrents.

Novavax, basé à Gaithersburg, Md., avait lutté pendant des années pour mettre un produit à succès sur le marché, et en 2019, son action se négociait si bas qu’elle risquait d’être radiée du Nasdaq. Puis, au printemps et à l’été derniers, deux grosses transactions l’ont sauvé de la faillite. En mai, la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations a accordé à l’entreprise jusqu’à 388 millions de dollars pour rendre son vaccin Covid disponible dans le monde entier. En juillet, il a été sélectionné par le programme Operation Warp Speed ​​du gouvernement fédéral pour développer et vendre son vaccin aux États-Unis. Plus tard dans l’été, l’entreprise ont rapporté des résultats encourageants dans les études préliminaires.

Mais la société a eu du mal l’automne dernier à commencer le procès américain avec son objectif initial d’octobre. Novavax a fait un gros pari sur la fabrication, en installant des usines dans le monde entier. Mais la fabrication de ces vaccins est un processus capricieux et imprévisible, même pour les fabricants de médicaments chevronnés, et Novavax a eu du mal à passer au-delà des lots plus petits nécessaires pour les premiers essais.

«Les choses arrivent – de petites choses arrivent», a déclaré Stanley C. Erck, président et chef de la direction de Novavax. «Et si de petites choses arrivent, et vous perdez des semaines.»

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