Opinion | Il a perdu son fils à cause d’une overdose. Maintenant, il s’attaque au «Top Drug Cop».

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«L’abus et la manipulation d’Opana ER reformulé par injection ont entraîné une grave épidémie de maladie,» Dr Woodcock dit en 2017. «Lorsque nous avons déterminé que le produit avait des conséquences inattendues dangereuses, nous avons pris la décision de demander son retrait du marché.» Elle a affirmé que l’action protégerait le public contre d’autres utilisations abusives et abusives, mais l’action était plus tardive: 11 ans s’étaient écoulés depuis l’approbation de ce médicament, avec environ 1,7 million d’Américains souffrant déjà de troubles liés à l’usage de substances liées aux opioïdes sur ordonnance.

En 2007, Purdue et trois cadres admis à tromper régulateurs, médecins et patients sur le risque de dépendance d’OxyContin, et ont accepté de payer 634,5 millions de dollars d’amendes. Devant le palais de justice fédéral de Virginie où ils ont plaidé coupable de «mauvaise image de marque», Ed Bisch a conduit des proches des morts dans une manifestation.

L’un des nombreux parents qui ont pris la parole à l’audience du tribunal, M. Bisch a fait valoir que les cadres devraient faire face à une peine de prison. «Les mensonges et les tromperies ont commencé au sommet et ont ruiné d’innombrables vies», a-t-il déclaré. Mais à ce jour, personne de Purdue n’est jamais allé en prison pour le rôle qu’OxyContin a joué dans la crise des opioïdes.

Et le feu vert de l’agence sur les opioïdes s’est poursuivi. En 2013, le La FDA a approuvé un opioïde appelé Zohydro même si ses propres conseillers scientifiques ont voté contre 11 à 2. Les critiques craignaient que l’analgésique soit aussi facile à abuser que l’OxyContin l’était au départ. Mais lorsqu’ils ont approuvé le médicament, le Dr Woodcock et la FDA n’ont pas demandé au fabricant à l’époque, Zogenix, d’ajouter Caractéristiques cela aurait rendu plus difficile pour les utilisateurs d’écraser la pilule.

En 2015, l’agence et le Dr Woodcock ont ​​fait un clin d’œil à OxyContin pour une utilisation chez des patients aussi jeunes que 11 ans. En 2018, le Dsuvia approuvé par la FDA, un analogue du fentanyl 1000 fois plus puissant que la morphine. Bien que l’un des propres présidents consultatifs de la FDA prédit que l’approbation de Dsuvia entraînerait plus d’abus et de mort – presque 47000 Américains sont morts d’opioïdessurdoses liées en 2018 – ce médicament super puissant est quand même arrivé sur le marché.

Dans la lettre adressée au sénateur Hassan, le Dr Woodcock a écrit que «notre objectif était de garantir que notre approbation et les autres mesures réglementaires concernant les opioïdes reposent sur des bases scientifiques et que le cadre avantages-risques de l’agence ne tient pas seulement compte des résultats des analgésiques opioïdes sur ordonnance lorsque utilisé comme prescrit mais aussi les effets sur la santé publique d’une utilisation inappropriée. »

Mais le schéma est clair. Alors que les surdoses de drogue alimentaient un déclin en américain espérance de vie, les fabricants de médicaments ont continué à commercialiser de nouveaux opioïdes. Même lorsque les preuves suggéraient que les risques l’emportaient sur les avantages, la FDA était dans la poche de l’industrie pharmaceutique, qui finance 75% de son budget d’approbation des opioïdes via les frais d’utilisation. L’agence a nié que ce financement achète de l’influence, et Dr. Woodcock a réclamé que les frais d’utilisation accélèrent l’innovation, mais pour de nombreuses familles, cette tendance à l’innovation a entraîné un manquement au devoir, un aveuglement volontaire et une génération perdue.

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