Les organismes de réglementation du Canada organisent un examen de l’innocuité du vaccin J&J

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L’organisme canadien de réglementation des médicaments et des vaccins a déclaré vendredi qu’il retenait le premier envoi du pays du vaccin Johnson & Johnson pour vérifier son innocuité et sa qualité.

Santé Canada, l’organisme de réglementation, a déclaré mardi qu’aucun des vaccins Johnson & Johnson, mis au point par la filiale Janssen de la société, n’avait été fabriqué dans une usine Emergent BioSolutions à Baltimore qui avait rejeté des millions de doses potentiellement contaminées de Le vaccin contre le coronavirus d’AstraZeneca.

Mais dans un communiqué publié vendredi soir, il a déclaré que depuis lors, il a «appris qu’une substance médicamenteuse produite sur le site Emergent était utilisée dans la fabrication des vaccins initiaux de Janssen».

L’organisme de réglementation a déclaré qu’il travaillait maintenant avec Janssen et la Food and Drug Administration aux États-Unis pour s’assurer que les vaccins respectent les normes canadiennes en matière de «qualité, sécurité et efficacité».

Il n’a pas identifié quelle partie du vaccin provenait d’Emergent au-delà de dire qu’il s’agissait d’un «ingrédient actif». Il n’a pas non plus identifié la plante où le vaccin avait été produit.

Environ 1,5 million de doses du vaccin AstraZeneca envoyées au Canada par l’administration Biden au début d’avril ont également été produits à l’usine de Baltimore. Santé Canada a déclaré la semaine dernière que son examen de ce vaccin n’avait révélé aucun problème ni contamination.

La production de vaccins à l’usine a été suspendue. Jusqu’à 15 millions de doses du vaccin Johnson & Johnson fabriquées là-bas ont été jetées en raison des craintes de contamination. Inspecteurs de la FDA a découvert plus tard qu’Emergent n’avait pas enquêté complètement sur la contamination et avait découvert des problèmes avec les pratiques de désinfection de l’usine, sa taille et sa conception, la façon dont elle manipulait les matières premières et formait ses travailleurs.

Jeudi, Emergent a annoncé avoir a retiré certains de ses cadres supérieurs. Robert Kramer, le directeur général, a reconnu que «la perte d’un lot pour une contamination virale est extrêmement grave», mais a déclaré qu’il espérait que la production recommencerait bientôt à Baltimore.

La FDA avait précédemment suspendu les livraisons du vaccin Johnson & Johnson alors qu’elle examinait les caillots sanguins rares chez les jeunes femmes qui avaient reçu le vaccin. Cela a été levé il y a une semaine après l’ajout d’une étiquette d’avertissement concernant le problème de coagulation.

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