Les effets secondaires possibles du vaccin AstraZeneca deviennent plus précis

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LONDRES – Pendant des mois, les pays européens ont oscillé entre l’envie et le rejet du vaccin d’AstraZeneca, la fortune du vaccin augmentant et diminuant en raison de l’offre excédentaire et des questions sur l’efficacité du vaccin lui-même.

Mais peu de préoccupations se sont avérées aussi perturbatrices pour le déploiement du vaccin mondial contre les bêtes de somme en Europe que les rapports faisant état de caillots sanguins très rares chez certains receveurs. De nombreux pays a répondu en arrêtant l’utilisation du tir, seulement pour recommencer après un clair auprès des régulateurs de l’Agence européenne des médicaments, et alors arrêté les inoculations une deuxième fois dans certains groupes d’âge après que les médecins sont devenus plus préoccupés par les caillots.

Mardi, ces inquiétudes se sont encore renforcées lorsqu’un haut responsable des vaccins de l’Agence européenne des médicaments a déclaré que le vaccin était lié à des caillots sanguins extrêmement rares, bien que parfois mortels, chez un petit nombre de receveurs. C’était la première indication d’un organisme de réglementation international que les caillots pouvaient être un effet secondaire réel, bien que très inhabituel, de l’injection.

Les régulateurs semblent maintenant envisager de publier leurs premiers avertissements formels sur les effets secondaires potentiels – non seulement en Europe continentale, qui se méfie depuis longtemps du tir pour des raisons politiques et scientifiques, mais aussi en Grande-Bretagne, berceau du vaccin AstraZeneca et depuis longtemps son plus grand champion, où les nouvelles données ont également semé l’inquiétude.

L’Université d’Oxford, qui a développé le vaccin avec AstraZeneca, a déclaré mardi qu’elle avait suspendu un essai de deux mois du vaccin chez des enfants et des adolescents en Grande-Bretagne en attendant les directives réglementaires.

Les préoccupations qui se profilent menacent de se propager dans le monde entier et d’assombrir le déploiement mondial d’un vaccin bon marché et facile à stocker, un vaccin qui reste le meilleur espoir de nombreux pays pour sauver des vies dans un contexte de flambée généralisée des cas de coronavirus. Au moins 94 pays aux revenus variables ont administré des doses.

La plupart des scientifiques et des responsables de la santé affirment que les avantages du vaccin l’emportent encore largement sur les risques chez les personnes âgées, qui semblent moins sensibles aux caillots. Plusieurs dizaines de cas de caillots sanguins, principalement chez des personnes plus jeunes, ont été enregistrés parmi les dizaines de millions de personnes qui ont reçu le vaccin à travers l’Europe.

Mais davantage de pays pourraient restreindre l’utilisation du vaccin chez les jeunes, retardant ainsi les efforts visant à vacciner suffisamment de personnes pour rouvrir des économies en difficulté. L’Agence européenne des médicaments a déclaré qu’elle se réunirait cette semaine pour envisager de mettre à jour ses orientations.

Cette agence et l’Organisation mondiale de la santé ont déclaré qu’aucun lien de causalité entre le vaccin et les caillots n’avait été prouvé et ont indiqué que la suspension du vaccin coûterait plus de vies qu’elle n’en sauvait.

Régulateurs en Grande-Bretagne, où le tir est l’épine dorsale du pays programme d’inoculation rapide, ont également insisté sur le fait que les avantages du vaccin l’emportaient largement sur les risques. Ils et la société ont cité un manque de preuves en Grande-Bretagne que les événements de coagulation n’étaient pas plus fréquents que ce à quoi on pourrait s’attendre chez les personnes qui n’avaient jamais reçu le vaccin d’AstraZeneca.

Mais les preuves ont changé la semaine dernière lorsque la Grande-Bretagne a signalé 30 cas de caillots sanguins rares, 25 de plus qu’auparavant. Cette semaine, un éminent conseiller scientifique du gouvernement britannique a déclaré qu’il y avait «de plus en plus de preuves» que les caillots étaient associés au vaccin.

AstraZeneca n’a fait aucun commentaire mardi.

Néanmoins, des rapports de presse ont indiqué que les régulateurs britanniques envisageaient de mettre à jour leurs conseils sur son utilisation chez les jeunes, qui seraient plus sensibles aux effets secondaires.

«Aucun vaccin, aucun médicament n’est sans risque», a déclaré le conseiller scientifique du gouvernement, Neil Ferguson, épidémiologiste à l’Imperial College de Londres. Il a ajouté que les régulateurs britanniques «envisageaient cette question de toute urgence».

Pour le vaccin AstraZeneca, les dernières préoccupations ont ajouté un nouveau chapitre à un déploiement tumultueux en Europe. En Allemagne, les responsables de la santé ont initialement rompu avec les régulateurs européens à la mi-février et ont recommandé que le vaccin ne soit administré qu’aux adultes de moins de 65 ans, invoquant des données d’essais cliniques insuffisantes sur son efficacité chez les personnes âgées. En conséquence, la plupart des Allemands qui ont reçu le vaccin pour la première fois étaient des travailleurs médicaux et des enseignants, dont beaucoup étaient des femmes.

C’est peut-être l’une des raisons pour lesquelles les effets secondaires possibles sont apparus plus tôt en Allemagne et ailleurs en Europe, plutôt qu’en Grande-Bretagne, où le vaccin a été déployé pour la première fois chez les personnes âgées et n’a été administré que récemment à des groupes d’âge plus jeunes.

Le 15 mars, le ministre allemand de la Santé a annoncé que le pays suspendait l’utilisation du vaccin, en raison de problèmes de coagulation sanguine. Les responsables de la santé ont inversé la tendance après que les régulateurs européens ont déterminé que le risque était si faible qu’il serait plus dangereux de retenir le vaccin.

La semaine dernière, l’Allemagne a de nouveau fait volte-face, recommandant que personne de moins de 60 ans ne reçoive le vaccin. Depuis, les Pays-Bas ont emboîté le pas. D’autres pays, comme la France et le Canada, ont également suspendu l’utilisation du vaccin chez les jeunes. La Norvège et le Danemark ont ​​complètement arrêté le tir pendant qu’ils enquêtaient.

Considérés comme plus fréquents chez les femmes plus jeunes, les cas sont une affection inhabituelle dans laquelle des caillots sont associés à des taux de plaquettes anormalement bas, un trouble qui peut entraîner des saignements.

Le vaccin semble provoquer une réaction immunitaire dans laquelle les anticorps se lient aux plaquettes, les activant, a déclaré Andreas Greinacher, un médecin allemand menant une enquête à l’Université de Greifswald, lors d’une conférence de presse mercredi.

Ces plaquettes, à leur tour, déclenchaient la formation de caillots dangereux dans certaines parties du corps, y compris dans les veines qui drainent le sang du cerveau, conduisant dans certains cas à un type rare d’AVC.

La raison exacte pour laquelle le vaccin donnait naissance à ces anticorps n’est pas claire. Il a dit qu’il n’y avait aucune preuve que les conditions préexistantes aient conduit certaines personnes aux effets secondaires.

«Ce que nous pouvons clairement dire, c’est que les complications de la thrombose sont liées à ces anticorps», a déclaré le Dr Greinacher, faisant référence aux caillots.

Les médecins et les responsables de la santé semblaient de plus en plus convaincus que les caillots sanguins étaient une réponse authentique, quoique encore inexpliquée, d’un très petit nombre de personnes au vaccin AstraZeneca.

Les régulateurs européens analysaient 44 cas de caillots rares dans le cerveau, dont 14 mortels, sur 9,2 millions de personnes ayant reçu le vaccin en Europe. Pour les personnes de moins de 60 ans, qui représentent la plupart des cas, cela se traduit par un risque de un sur 100000, a déclaré Emer Cooke, directeur de l’Agence européenne des médicaments.

En Grande-Bretagne, les régulateurs ont signalé 30 cas de caillots sanguins rares combiné à un faible taux de plaquettes chez 18 millions de personnes ayant reçu le vaccin AstraZeneca. Cela s’est traduit par environ un cas sur 600 000 receveurs du vaccin.

Les approches divergentes des pays européens vis-à-vis du vaccin découlent d’un certain nombre de facteurs, notamment l’approvisionnement en vaccins et la gravité de la pandémie. Marco Cavaleri, le responsable de l’Agence européenne des médicaments qui a parlé du lien entre le vaccin et les caillots sanguins, a déclaré mardi que ces facteurs continueraient probablement à dicter la manière dont les pays utiliseraient le vaccin.

Au-delà de ces facteurs, les pays ont également adopté des approches très différentes de la gestion des risques, ont déclaré des scientifiques. Les pays qui ont continué à utiliser le vaccin étaient plus axés sur la protection de la santé globale de leurs citoyens. D’autres étaient plus soucieux de minimiser le risque pour une seule personne.

«L’attitude ici est davantage:« Sortez-moi de la pandémie »», a déclaré Penny Ward, professeur invité en médecine pharmaceutique au King’s College de Londres, faisant référence à l’approche britannique. En Europe continentale, a-t-elle déclaré, «il semble que l’accent soit mis beaucoup plus sur la sécurité individuelle de la population.»

Adriano Mannino, philosophe à l’Université de Munich et directeur du Solon Center for Policy Innovation en Allemagne, a déclaré que les avantages collectifs du vaccin dominaient la réflexion en Grande-Bretagne, tandis que les Allemands étaient plus préoccupés par le risque d’une injection qui ne se passe pas bien chez un individu. cas. Cela reflétait, en partie, l’histoire de l’Allemagne avec les nazis, qui ont mené des expériences mortelles sur des personnes.

« Dans de nombreux domaines où la loi doit réglementer des choses éthiquement délicates et potentiellement dangereuses », a-t-il déclaré, « l’État allemand a eu tendance à opter pour des restrictions sévères. »

Néanmoins, les Allemands de plus de 60 ans – le groupe d’âge qui reçoit toujours le vaccin d’AstraZeneca – ont inondé les lignes téléphoniques pour prendre des rendez-vous et ont fait la queue pendant des heures ces derniers jours alors que les restrictions d’admissibilité pour leur groupe d’âge étaient assouplies.

Dans la ville de Wismar, au nord-est, plusieurs centaines de personnes ont attendu jusqu’à cinq heures mardi dans un vent violent et un mélange de pluie et de neige pour recevoir la photo.

«J’aurais aimé qu’il y ait eu un meilleur temps», a déclaré Kerstin Weiss, le chef de l’autorité du district dans la région du nord-est, à la chaîne publique NDR. «Mais honnêtement, c’est un signe que les gens sont prêts à se faire vacciner avec AstraZeneca.»

Benjamin Mueller a rapporté de Londres et Melissa Eddy de Berlin. Monika Pronczuk a contribué au reportage de Bruxelles et Emma Bubola de Rome.

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