La FDA s’apprête à autoriser le vaccin Pfizer pour les adolescents d’ici le début de la semaine prochaine

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WASHINGTON – La Food and Drug Administration se prépare à autoriser l’utilisation du Vaccin contre le coronavirus Pfizer-BioNTech chez les adolescents de 12 à 15 ans au début de la semaine prochaine, selon des responsables fédéraux familiers avec les plans de l’agence, ouvrant la campagne de vaccination américaine à des millions de personnes supplémentaires.

Certains parents comptent les semaines depuis Pfizer a annoncé les résultats de son essai chez les adolescents montrant que le vaccin est au moins aussi efficace dans ce groupe d’âge que chez les adultes. La vaccination des enfants est essentielle pour élever le niveau d’immunité de la population et faire baisser la nombre d’hospitalisations et de décès.

L’autorisation, sous la forme d’un amendement à l’autorisation d’utilisation d’urgence existante pour le vaccin Pfizer, pourrait intervenir dès la fin de cette semaine. S’il est accordé, le comité consultatif sur les vaccins des Centers for Disease Control and Prevention se réunira probablement le lendemain pour examiner les données des essais cliniques et faire des recommandations sur l’utilisation du vaccin chez les adolescents.

L’expansion constituerait un développement majeur dans la campagne de vaccination du pays et une bonne nouvelle pour certains parents soucieux de protéger leurs enfants pendant les activités estivales et avant le début de la prochaine année scolaire. Cela pose également un autre défi aux décideurs politiques qui ont du mal à vacciner un grand pourcentage d’adultes hésitant à prendre la photo. Beaucoup d’autres pourraient refuser de vacciner leurs enfants.

Pfizer a rapporté il y a plusieurs semaines, aucun des adolescents de l’essai clinique ayant reçu le vaccin n’a développé d’infections symptomatiques, signe d’une protection significative. La société a déclaré que les volontaires produisaient de fortes réponses en anticorps et avaient à peu près les mêmes effets secondaires que ceux observés chez les personnes âgées de 16 à 25 ans.

Stephanie Caccomo, porte-parole de la Food and Drug Administration, a déclaré qu’elle ne pouvait pas commenter le moment de la décision de l’agence.

«Nous pouvons assurer au public que nous travaillons à examiner cette demande aussi rapidement et de manière transparente que possible», a-t-elle déclaré.

Plus de 100 millions d’adultes aux États-Unis ont été entièrement vacciné. Mais l’autorisation arriverait au milieu d’une poussée délicate et complexe pour atteindre les 44% d’adultes qui n’ont pas encore reçu une seule injection.

Avec une grande partie du monde réclamant le excédent de vaccins fabriqués aux États-Unis, l’utilisation du vaccin Pfizer-BioNTech chez les adolescents soulèvera également la question de savoir si l’offre doit être ciblée sur un groupe d’âge qui, jusqu’à présent, semble être principalement épargné par le Covid-19 grave.

«Je pense que nous devons avoir une conversation nationale et mondiale sur l’éthique de nos enfants vaccinés, qui présentent un faible risque de complications graves du virus, alors qu’il n’y a pas assez de vaccins dans le monde pour protéger les adultes à haut risque de la mort. », A déclaré Jennifer B. Nuzzo, épidémiologiste au Johns Hopkins Center for Health Security.

Le président Biden est tombé augmentation de la pression pour donner une partie de l’approvisionnement du pays en vaccins. Certains responsables fédéraux ont également exhorté l’administration à décider rapidement de la quantité de vaccin nécessaire, de peur que les doses n’expirent ou ne soient expédiées vers les États et ne soient pas utilisées. Le gouvernement fédéral a acheté 700 millions de doses de trois vaccins autorisés par le gouvernement fédéral à livrer avant la fin juillet, bien au-delà de ce qui serait nécessaire pour couvrir tous les Américains.

Les responsables de la Maison Blanche ont déclaré la semaine dernière qu’il avait l’intention de faire jusqu’à 60 millions de doses du vaccin AstraZeneca disponibles dans d’autres pays, tant que les régulateurs fédéraux jugent les doses sûres. Le vaccin n’a pas encore reçu l’autorisation des régulateurs américains. Mais les groupes mondiaux de santé et les experts de la santé publique ont déclaré que l’engagement n’était pas suffisant.

Le Dr Rupali J. Limaye, chercheur à l’Université Johns Hopkins qui étudie l’utilisation des vaccins et l’hésitation, a déclaré que les États-Unis devraient faire don de doses excédentaires de Pfizer-BioNTech – et de tout surplus provenant d’autres fabricants – à Inde et d’autres pays qui ont connu de graves flambées et ont plaidé pour l’aide.

«D’un point de vue éthique, nous ne devrions pas donner la priorité aux gens comme eux par rapport aux gens dans des pays comme l’Inde», a déclaré le Dr Limaye à propos des adolescents.

Si les États-Unis conservent leur approvisionnement en Pfizer-BioNTech, a-t-elle déclaré, il devrait être réservé aux adultes pendant que les responsables de la santé se débattent avec la phase de la campagne de vaccination qui en demande plus. rayonnement personnalisé et local.

«Nous devons encore passer en revue les adultes hésitants, tout en commençant peut-être simultanément à 14 ou 15 ans», a déclaré le Dr Limaye. «Mais la priorité doit toujours être aux adultes.»

L’approvisionnement actuel en vaccins aux États-Unis est substantiel. Lundi, environ 65 millions de doses avaient été délivrées mais non administrées, dont 31 millions de doses de vaccin Pfizer-BioNTech, près de 25 millions de doses de Moderna et 10 millions de doses de Johnson & Johnson, selon les chiffres recueillis par le CDC

Les vaccins Pfizer et Moderna nécessitent tous deux deux doses. Pfizer est autorisé pour les 16 ans et plus, tandis que Moderna est autorisé pour les 18 ans et plus.

Des dizaines de millions de doses supplémentaires de Pfizer-BioNTech – d’une valeur d’environ trois semaines, selon un fonctionnaire fédéral – ont été fabriquées et sont à divers stades de préparation, en attente de tests finaux avant d’être expédiées.

Moderna attend bientôt les résultats de son propre essai clinique impliquant des adolescents âgés de 12 à 17 ans, suivis de résultats pour les enfants de 6 mois à 12 ans plus tard cette année.

L’autorisation de la Food and Drug Administration est susceptible d’apaiser considérablement les inquiétudes des administrateurs des collèges et lycées qui planifient l’automne. Si les étudiants peuvent être vaccinés d’ici là, cela pourrait permettre des rassemblements plus normaux et permettre aux administrateurs de planifier plus avant au cours de l’année scolaire.

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