J. Et. J. Le vaccin sera de nouveau disponible prochainement

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Jusqu’à quelques heures avant que la pause ne soit recommandée par les autorités américaines, les régulateurs avaient prévu une révision de l’autorisation d’utilisation d’urgence de la FDA similaire à celle officialisée vendredi, avec des avertissements sur les caillots sanguins.

Mais les hauts responsables de la santé ont décidé lors d’une réunion le 12 avril que le gouvernement devrait demander une pause pendant que les autorités fédérales et le groupe d’experts du CDC enquêtaient sur un lien possible entre les caillots et le vaccin. Ils craignaient qu’un certain nombre de cas du trouble n’aient pas été identifiés et voulaient donner plus de temps à ceux qui venaient de recevoir le vaccin pour atteindre le point auquel la coagulation rare apparaît généralement.

«En faisant cette évaluation scientifique intensive ces derniers jours, je pense que nous sommes devenus de plus en plus confiants quant à la décision qui a été prise aujourd’hui», a déclaré vendredi le Dr Janet Woodcock, commissaire par intérim de la FDA.

Dans l’analyse du panel des CDC, les femmes entre 30 et 39 ans semblent être les plus à risque, avec 11,8 cas par million de doses administrées. Parmi les femmes de 18 à 49 ans, il y a eu sept cas par million de doses. La condition, que le CDC appelle thrombose avec syndrome thrombocytopénique, provoque des caillots sanguins sévères et également une tendance à saigner en même temps, en raison de taux anormalement bas de plaquettes, un composant sanguin impliqué dans la coagulation.

Le trouble est «rare mais cliniquement grave», a déclaré le Dr Tom Shimabukuro, directeur adjoint du bureau de sécurité de la vaccination des CDC, lors de la réunion.

D’autres cas potentiels, dont certains chez des hommes, sont en cours d’examen. Il y a également eu un cas chez un homme de 25 ans qui a participé à un essai clinique du vaccin.

Les symptômes des patients ressemblent étroitement à un syndrome rare qui peut être causé par l’héparine, un anticoagulant largement utilisé, a déclaré le Dr Michael Streiff, hématologue à l’Université Johns Hopkins. L’héparine, généralement utilisée pour traiter les caillots sanguins, ne doit pas être administrée à ces patients, a-t-il déclaré.

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