Un haut responsable a averti que l’usine de vaccins Covid devait être «  surveillée de près  »

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M. de Notaristefani, ancien haut dirigeant de deux grandes sociétés pharmaceutiques, a évoqué des problèmes de personnel «importants», écrivant que les projets d’augmentation du personnel semblaient «insuffisants pour permettre à l’entreprise de fabriquer au rythme requis».

Il a également noté que les audits effectués par la FDA et les entreprises individuelles qui avaient embauché Emergent «ont mis en évidence la nécessité d’une formation approfondie du personnel et d’un renforcement de la fonction qualité».

Néanmoins, a-t-il écrit, «l’organisation possède l’expérience / les compétences nécessaires» pour développer sa fabrication. Il a écrit que «la direction est bien informée et semble sûre d’elle-même» et qu’avec une surveillance gouvernementale suffisante, «les risques peuvent être atténués».

Au moment de la visite, Emergent prévoyait également de fabriquer un troisième vaccin Covid-19, développé par Novavax, mais cette société s’est depuis associée à un autre fabricant dans le cadre d’un accord soutenu par le gouvernement. «Le déchargement du programme Novavax vers une installation différente contribuera également à réduire la charge sur Emergent Bayview», a écrit M. de Notaristefani.

Emergent est un entrepreneur fédéral de longue date dans le domaine de la biodéfense. Les ventes de ses vaccins contre l’anthrax ont représenté près de la moitié du budget annuel d’un demi-milliard de dollars du stock stratégique national pendant la majeure partie de la dernière décennie, Le Times a rapporté le mois dernier. Cela laissait au gouvernement moins d’argent pour les articles nécessaires en cas de pandémie, et l’année dernière, la pénurie de fournitures médicales de base du stock est devenue un symbole de la réponse ratée du gouvernement contre les coronavirus.

Bien que le contrat fédéral initial pour l’usine de Baltimore obligeait Emergent à démontrer la fabrication à grande échelle d’un vaccin contre la grippe pandémique – envisagé par les responsables de la santé comme un test de pression de ses capacités – Emergent ne l’avait pas encore fait, Le Times a rapporté le lundi. La société risquait de manquer à l’accord initial, qui avait fixé la date limite de juin 2020. La société a également des accords séparés avec les deux fabricants de vaccins d’une valeur de plus de 875 millions de dollars.

Dans l’effort de résoudre les problèmes de l’usine, fonctionnaires fédéraux ont simplifié la mission d’Emergent en la limitant à la seule production du vaccin Johnson & Johnson et en forçant AstraZeneca à déplacer ses lignes de production ailleurs. Johnson & Johnson affirme également maintenant un contrôle direct sur la fabrication, bien que la main-d’œuvre de l’usine du sud-est de Baltimore reste celle d’Emergent.

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