Alors que des millions de personnes se font vacciner, la FDA se bat pour faire fonctionner le système de surveillance de la sécurité

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«C’est génial pour les tâches de routine, mais quand il s’agit de surveillance de la sécurité, tout est une question de taille», a déclaré le Dr Daniel Salmon, directeur de l’Institut pour la sécurité des vaccins à l’Université Johns Hopkins et ancien responsable fédéral des vaccins. «Plus il est gros, plus vite vous obtenez une réponse. Finalement, le VSD obtiendra une très bonne réponse – probablement l’une des meilleures réponses de quiconque parce qu’il est si doué pour le faire. Mais dans une pandémie, le temps n’est pas de notre côté.

Jusqu’à présent, peu de problèmes graves ont été signalés par ces canaux et aucun décès n’a été lié de manière concluante aux vaccins. L’initiative de 30 ans, connue sous le nom de Vaccine Adverse Event Reporting System, ou VAERS, repose sur des cas autodéclarés par des patients et des prestataires de soins de santé.

Les responsables de la santé affirment que jusqu’à présent, les deux vaccins déjà autorisés à être utilisés semblent assez sûrs. Il y a eu quelques réactions allergiques sévères, y compris l’anaphylaxie, mais elles sont traitables et considérées comme rares. Le rythme auquel l’anaphylaxie s’est produite jusqu’à présent – 4,7 cas pour chaque million de doses de vaccin par Pfizer et BioNTech, et 2,5 cas par million pour le vaccin de Moderna – est conforme à ce qui se passe avec d’autres vaccins largement utilisés.

Ecchymoses et saignements causés par diminution du nombre de plaquettes ont également été signalés, mais on ne sait pas s’ils sont liés aux vaccins, ou par hasard. Au total, 9 000 événements indésirables ont été signalés, dont 979 graves et le reste classé comme non grave, selon le dernier rapport disponible des CDC.

Lors d’entretiens, des experts en santé publique, y compris des fonctionnaires actuels et anciens de la FDA et du CDC, ont exprimé le besoin d’améliorer l’ancienne surveillance «passive», qui dépend de l’auto-déclaration. Ils ont dit que les pénuries de financement, les guerres de territoire et les obstacles bureaucratiques avaient ralenti la préparation de BEST, officiellement appelée l’Initiative de sécurité d’évaluation des produits biologiques, pour surveiller les vaccins Covid.

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